15-16 ноября 2021 года в Москве состоится I Всероссийский форум с международным участием «Обращение медицинских изделий NOVAMED-2021», организаторами которого выступают Минпромторг России, Минздрав России и Росздравнадзор. Мероприятие пройдет в гибридном формате.
Деловая программа форума предусматривает обсуждение актуальных вопросов, касающихся законодательства, производства и обращения медицинских изделий.
Темами сессий станут:
- Реформа государственного контроля за обращением медицинских изделий на территории Российской Федерации;
-
Государственная политика в сфере производства медицинских изделий и нововведения в законодательстве;
-
Нормативное правовое регулирование обращения медицинских изделий: современное состояние;
-
Вопросы выведения инновационной продукции на российский рынок;
-
Система менеджмента качества при производстве, изготовлении медицинских изделий;
-
Инспектирование производства медицинских изделий;
-
Лицензирование и техническое обслуживание;
-
Вопросы организации закупок медицинских изделий для государственных нужд;
-
и другие.
У каждого участника мероприятия будет уникальная возможность задать интересующий вопрос напрямую представителям регуляторных органов и ведущим российским и зарубежным экспертам в сфере обращения медицинских изделий и получить исчерпывающий ответ.
Среди основных спикеров ожидаются:
Михаил Мурашко - Министр здравоохранения Российской Федерации;
Алла Самойлова - руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор);
Дмитрий Галкин – директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации;
Елена Астапенко - директор Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации;
Виктор Назаренко - Член Коллегии (Министр) по техническому регулированию Евразийской Экономической Комиссии;
Антон Шалаев - руководитель Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт);
Александр Вдовин - директор Департамента государственной политики в сфере лицензирования, контрольно-надзорной деятельности, аккредитации и саморегулирования Министерства экономического развития Российской Федерации.
Назарий Скрыпник - руководитель Федеральной службы по аккредитации (Росаккредитация).
На площадке форума запланирован практикум «Вопросы регистрации медицинских изделий в рамках ЕАЭС. Ошибки при подготовке комплектов документов для регистрации медицинских изделий», который затронет тему подготовки документов для регистрации в рамках ЕАЭС. Также будут озвучены основные ошибки, которые не следует допускать при подготовке документов.
Практикум позволит найти ответы на вопросы:
Какие изменения нас ждут в рамках нормативно-правового регулирования на территории ЕАЭС?
Где подготовиться к инспектированию производства?
Как осуществляется информационное взаимодействие заявителей, уполномоченных органов и экспертных организаций?
В рамках Форума 15 ноября пройдет Конкурс «Безопасность медицинских изделий - на благо людей». Заявки на участие принимаются до 26 октября.
По вопросам участия просим обращаться в оргкомитет Конференции по тел.: (495) 120-53-33, (985) 411-47-57, e-mail:
novamed@sgr.com.ru
Место проведения Форума – конференц-зал при AZIMUT отель Олимпик Москва (г. Москва, Олимпийский пр-т, д. 18/1).
Сайт мероприятия:
https://www.novamed-forum.ru/